Российским фармацевтам отказали в проведении исследований

Российские фармацевтические компании уже в течение нескольких дней не могут получить разрешение на проведение клинических исследований, пишут "Ведомости". Об этом сообщила исполнительный директор Ассоциации организаций клинических исследований Светлана Завидова.По ее словам, документы на проведение исследований у компаний отказывается принимать ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения". Без заключения данной организации невозможно получить разрешение от Росздравнадзора.Источник издания в ФГУ подтвердил данную информацию, отметив, что проблема возникла из-за перехода Росздравнадзора в подчинение Минздравсоцразвития. Один из сотрудников фармкомпании рассказал, что отказ в проведении экспертиз вызван переходным периодом, который продлится несколько дней.Напомним, что Минздравсоцразвития заявляло о намерении включить в закон о "Об обращении лекарственных средств" пункт, обязывающий компании проводить клинические исследования на территории России даже тех препаратов, которые были испытаны в других странах. Однако в окончательной версии закона фармацевтам, которые провели мультицентровые испытания, позволили не проводить российские, но только в том случае, если в них принимали участие россияне.Ранее сообщалось, что в связи с появлением закона "Об обращении лекарственных средств", который вступит в силу 1 сентября, многие лекарства могут

оказаться вне закона. Компании не успевают выполнить требование документа, обязывающее на первичной упаковке лекарства указывать форму выпуска, а на вторичной - номер регистрационного удостоверения.

Все самое актуальное о спорте в вашем телефоне - подписывайтесь на наш Instagram!